2015年8月12日,吉林省食品药品监督管理局向3044澳门永利集团颁发《药品GMP证书》。
我集团本次通过认证的范围包括丸剂、片剂、酒剂等9大类的制剂类型和2种中药饮片的认证。至此,也标志着的3044澳门永利集团产品的质量和管理水平又提升到一个新的标准,向我集团长期发展规划的“正心正行做精品”的战略更近一步。
自国家食药监局2011年3月启动了新版药品GMP认证(《药品生产质量管理规范》),新版药品GMP认证审核方面,在硬件部分参照欧盟相关标准、软件部分参照美国FDA相关标准制定的GMP认证标准,一直被业界称为“史上最严格GMP”,自从启动以来就被认为将促进医药行业的重新洗牌。
为此,永利集团3044am集团几年前就开始筹划,在经济技术开发区医药产业园购置近12万平方米土地,并投资3亿元对厂房进行异地新建和制药设备的更新,筹建伊始就按照GMP认证标准在软、硬件建设方面高标准的规划,按照集团“以一流的硬件,打造一流的管理”为原则承建。新厂建成后,集团又投入大量的财力、物力提高员工素质,对员工进行岗位培训、现场演练以及考核,为认证和后期启动生产做足充分准备。
经过充分的迎检准备后,在为期5天的检查过程中,专家组依照新版GMP条款,通过听取汇报、查阅资料、现场查看、现场提问、个别抽查等形式全面掌握每个被检项目的实际情况。并对生产车间、空调机房、制水间、仓库、质检中心等现场进行了全面细致的检查,并对人员的组织架构、生产管理、工艺、验证与确认、质量管理体系等软件系统逐条逐项进行评定,并予以好评。
全面通过新版GMP大考,跨入药品生产的高门槛,标志着永利集团3044am集团的质量管理水平和产品质量有了新的提升,今后集团还会不遗余力完善质量体系,加快企业发展,为人类健康事业贡献一份力量。